Sanatate Ultimele stiri

PRIMER: Ce ar trebui sa stie pacientii despre mecanismului de serializare si verificare a medicamentelor

Avand in vedere informatiile din spatiul public referitoare la introducerea incepand cu 9 februarie 2019 a Mecanismului de Serializare si Verificare a medicamentelor, PRIMER (Patronatul Producatorilor Industriali de Medicamente din Romania) a facut o serie de precizari pentru a linisti pacientii, asigurandu-i astfel ca au in continuare acces la medicamentele de care au nevoie, scrie wall-street.ro.

Precizarile PRIMER:

“1. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor pune in aplicare Directiva UE 62/2011 si Regulamentul Delegat care stabiliesc modalitati specifice de securizare si verificare a medicamentelor impotriva contrafacerii, flagel care duce la pierdere de vieti si produce la nivel mondial pagube de peste 100 miliarde Euro anual;

2. Nu exista nicio diferenta in ceea ce priveste calitatea, eficienta si siguranta terapeutica a medicamentelor fabricate inainte si dupa 9 februarie 2019. Diferenta consta in faptul ca pe fluxul de fabricatie se aplica pe ambalajul exterior un sistem de siguranta informatic – un cod de bare 2D unic pentru fiecare cutie – si un sistem de siguranta fizic – un sticker care sigileaza ambalajul;

3. In poza de mai jos, in stanga se vede o cutie fabricate inainte de 9 februarie 2019, iar in dreapta, pe cutia fabricata dupa 9 februarie, se vad codul de bare 2D si sigiliul;

4. Medicamentul astfel securizat este verificat de farmaciile de spital sau de circuit deschis care citesc codul de bare si primesc de la un sistem informatic din Romania si din UE confirmarea autenticitatii medicamentului, putand astfel sa il decomisioneaza si ofere, in siguranta, pacientului;

5. Daca la verificare se constata o neconformare, sistemul informatic emite o alerta si cutia este retrasa fiind verificata ulterior, urmand ca pacientului sa i se dea pe loc o alta cutie, verificata ca fiind autentica;

6. Pacientul are astfel o garantie ca medicamentul este autentic, riscul ca acesta sa fie falsificat fiind zero;

7. Autoritatile, organizatia nationala de verificare, producatorii, distribuitorii si farmaciile sunt pregatite pentru implementarea mecanismului de serializare si verificare. In urmatoarea perioada de stabilizare de 6 luni vor putea fi identificate si remediate eventualele disfunctionalitati, fara insa a bloca accesul pacientilor la terapii;

8. Si dupa 9 februarie 2019, timp de inca 6 luni, cutia medicamentului, dupa verificare, va putea fi desfacuta in farmacie in asa fel incat pacientului, in mod controlat, sa i se poata da si un numar mai mic de tablete. De exemplu, daca un pacient are o reteta pentru 30 tablete, iar cutia contine 28 de tablete, farmacistul va verifica si decomisiona 2 cutii, una o va da intacta iar din cea de-a doua va da 2 tablete, urmand ca restul sa fie oferit in mod similar altor pacienti. Aceasta practica, care a aparut pe fondul necorelarii numarului de tablete prescris de medic cu continutul cutiei medicamentului trebuie totusi abandonata, fiind de altfel interzisa in toata UE, pentru ca se pierde trasabilitatea medicamentului – dar asta se va face in urmatoarele 6 luni, in perioada de stabilizare a mecanismul descris aici;

9. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor este aplicat doar medicamentelor care se elibereaza cu prescriptie medicala, el nefiind impus medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala (asa numitele OTC-uri), suplimentelor alimentare si dispozitivelor medicale;

10. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor nu este destinat stoparii circulatiei intracomunitare a produselor farmaceutice (asa numitul export paralel);

11. Preturile medicamentelor nu vor creste prin introducerea mecanismului de serializare si verificare, desi costurile de productie au crescut cu 0,5-0,7 lei/cutie”.

Din PRIMER fac parte 16 fabrici de medicamente din tara: AC Helcor, Antibiotice, B.Braun, Bio-Eel, Biofarm, Gedeon-Richter, Labormed-Alvogen, Laropharm, Magistra CC, Polisano Pharmaceuticals, Ropharma, SantaSA, Slavia Pharm, Zentiva, Tetapia-Sun Pharma, Vim Spectrum.

Related posts

Autostrada Sibiu-Pitești, finalizată în 2025

Stefana Muresan

Telemeaua de Sibiu a obţinut protecţie naţională, producătorii vor fi certificaţi

Stefana Muresan

Fonduri europene pentru un oraș „smart”: Sibiul își actualizează Strategia de Dezvoltare și Planul de Mobilitate pentru următorii 10 ani

Ion Surdu

Analiză PwC România: Construcțiile fără autorizație vor putea fi intabulate în cartea funciară. Care sunt condițiile

Papuc Irina

Schemă de ajutor pentru acciza la motorină în acvacultură – 5,5 mil. lei/an

redactia

Clujul va avea platformă de elicoptere SMURD lângă complexul Hasdeu

Nora Dumitrescu

Satu Mare: Alu Menziken investește în două hale noi la Medieşu Aurit

Stefana Muresan

Premieră în România: Consiliul Județean Cluj preia un spital privat

Nora Dumitrescu

Transavia anunță retragerea din proiectul construcției unui spital de recuperare pentru copii

Papuc Irina

UE alocă 266 milioane de euro pentru sectorul de apă

Stefana Muresan

Drusal va opera la Maramureș pe o platformă temporară

Nora Dumitrescu

EuropaProperty announces short-list for the 13th annual SEE Real Estate Awards

Ionut Oprea

Cine administrează Mendeleev Office 5

Ion Surdu

Orădenii se vor încălzi cu energie geotermală. ANRM a emis licența de exploatare

redactia

Flota aeriană a României, printre cele mai mici din UE: 62 de avioane, dintre care 24 au peste 20 de ani

Papuc Irina

WTM London 2016: 10 Reasons To Attend

Transilvania Business

Muzeul Țării Crișurilor din Oradea va fi reabilitat cu bani europeni. Investiția totală – 21,6 milioane de lei

Stefana Muresan

Premiile Galei "PRIA Women in Agriculture", editia 3-a

Stefana Muresan

Lanțul farmaceutic Ropharma vrea să ia un împrumut de 2 milioane de euro de la ING

Papuc Irina

CA IMMO Romania: Together we can be stronger

Ionut Oprea

PRIA Fire Safety in Buildings, joi – 28 mai, LIVE, începând cu 11: 30

Papuc Irina

Criteriile pentru Start-Up Nation vor fi schimbate. Ministrul Economiei: „Multe firme se vând pe OLX”

Papuc Irina

Auchan și-a deschis primul său supermarket din Transilvania

Nora Dumitrescu

CJ Sibiu: Hotărâre pentru dezvoltarea Aeroportului Internațional Sibiu – reduceri pentru companiile aeriene și redeschiderea unor rute suspendate

Papuc Irina

Leave a Comment