Sanatate Ultimele stiri

PRIMER: Ce ar trebui sa stie pacientii despre mecanismului de serializare si verificare a medicamentelor

Avand in vedere informatiile din spatiul public referitoare la introducerea incepand cu 9 februarie 2019 a Mecanismului de Serializare si Verificare a medicamentelor, PRIMER (Patronatul Producatorilor Industriali de Medicamente din Romania) a facut o serie de precizari pentru a linisti pacientii, asigurandu-i astfel ca au in continuare acces la medicamentele de care au nevoie, scrie wall-street.ro.

Precizarile PRIMER:

“1. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor pune in aplicare Directiva UE 62/2011 si Regulamentul Delegat care stabiliesc modalitati specifice de securizare si verificare a medicamentelor impotriva contrafacerii, flagel care duce la pierdere de vieti si produce la nivel mondial pagube de peste 100 miliarde Euro anual;

2. Nu exista nicio diferenta in ceea ce priveste calitatea, eficienta si siguranta terapeutica a medicamentelor fabricate inainte si dupa 9 februarie 2019. Diferenta consta in faptul ca pe fluxul de fabricatie se aplica pe ambalajul exterior un sistem de siguranta informatic – un cod de bare 2D unic pentru fiecare cutie – si un sistem de siguranta fizic – un sticker care sigileaza ambalajul;

3. In poza de mai jos, in stanga se vede o cutie fabricate inainte de 9 februarie 2019, iar in dreapta, pe cutia fabricata dupa 9 februarie, se vad codul de bare 2D si sigiliul;

4. Medicamentul astfel securizat este verificat de farmaciile de spital sau de circuit deschis care citesc codul de bare si primesc de la un sistem informatic din Romania si din UE confirmarea autenticitatii medicamentului, putand astfel sa il decomisioneaza si ofere, in siguranta, pacientului;

5. Daca la verificare se constata o neconformare, sistemul informatic emite o alerta si cutia este retrasa fiind verificata ulterior, urmand ca pacientului sa i se dea pe loc o alta cutie, verificata ca fiind autentica;

6. Pacientul are astfel o garantie ca medicamentul este autentic, riscul ca acesta sa fie falsificat fiind zero;

7. Autoritatile, organizatia nationala de verificare, producatorii, distribuitorii si farmaciile sunt pregatite pentru implementarea mecanismului de serializare si verificare. In urmatoarea perioada de stabilizare de 6 luni vor putea fi identificate si remediate eventualele disfunctionalitati, fara insa a bloca accesul pacientilor la terapii;

8. Si dupa 9 februarie 2019, timp de inca 6 luni, cutia medicamentului, dupa verificare, va putea fi desfacuta in farmacie in asa fel incat pacientului, in mod controlat, sa i se poata da si un numar mai mic de tablete. De exemplu, daca un pacient are o reteta pentru 30 tablete, iar cutia contine 28 de tablete, farmacistul va verifica si decomisiona 2 cutii, una o va da intacta iar din cea de-a doua va da 2 tablete, urmand ca restul sa fie oferit in mod similar altor pacienti. Aceasta practica, care a aparut pe fondul necorelarii numarului de tablete prescris de medic cu continutul cutiei medicamentului trebuie totusi abandonata, fiind de altfel interzisa in toata UE, pentru ca se pierde trasabilitatea medicamentului – dar asta se va face in urmatoarele 6 luni, in perioada de stabilizare a mecanismul descris aici;

9. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor este aplicat doar medicamentelor care se elibereaza cu prescriptie medicala, el nefiind impus medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala (asa numitele OTC-uri), suplimentelor alimentare si dispozitivelor medicale;

10. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor nu este destinat stoparii circulatiei intracomunitare a produselor farmaceutice (asa numitul export paralel);

11. Preturile medicamentelor nu vor creste prin introducerea mecanismului de serializare si verificare, desi costurile de productie au crescut cu 0,5-0,7 lei/cutie”.

Din PRIMER fac parte 16 fabrici de medicamente din tara: AC Helcor, Antibiotice, B.Braun, Bio-Eel, Biofarm, Gedeon-Richter, Labormed-Alvogen, Laropharm, Magistra CC, Polisano Pharmaceuticals, Ropharma, SantaSA, Slavia Pharm, Zentiva, Tetapia-Sun Pharma, Vim Spectrum.

Related posts

ADR Centru: IJJ Sibiu este beneficiarul unui contract peste un milion euro, prin Programul REGIO 2014-2020

Stefana Muresan

Videoconferința “Bioeconomia și Obiectivele de Dezvoltare Durabilă. Rolul Clusterelor”. Obiectiv durabil: Să nu fugim doar după profit, ci să dezvoltăm sustenabil

Ligia Voro

Bilanțul pieței de imobiliare în 2020: Vârf pentru investiții – aproape 10% din volumul regiunii, fluctuații în restul sectoarelor. 2021, anul revenirii

Ion Surdu

Romgaz, circa 634 milioane metri cubi de gaze înmagazinate

Stefana Muresan

România pentru a șaptea oară la EXPO REAL München

redactia

Mureș: Green Residence face pași spre finish-line și dă consistență brandului Ideal Home (Fomco Imobiliare)

redactia

Grupul Zentiva achiziționează operațiunile Alvogen din Europa Centrală și de Est

Papuc Irina

Aproape 7 milioane de lei pentru realizarea Piațetei Nufărul din Oradea

Traian Dan

Academia Română din Cluj se primenește cu fonduri norvegiene

Nora Dumitrescu

Grupul Taparo s-a reprofilat pe combinezoane și măști

Nora Dumitrescu

Orbis deschide noi hoteluri, inclusiv la Arad și Sighișoara

Stefana Muresan

Apel pentru restaurarea monumentelor istorice: 3 milioane de lei pentru intervenții de urgență

Ion Surdu

Firma orădeană Valtryp, dublu premiată la „Topul național al firmelor 2019”

Traian Dan

Sibiul va avea o stație pentru tratarea anuală a 45.000 tone de deșeuri

redactia

Al patrulea oraș din țară în care Astra Vagoane Călători nu are competitor

redactia

Guvernul de la Budapesta alocă 1,7 milioane de euro pentru agricultorii din Bazinul Carpatic; majoritatea banilor, destinați celor din Transilvania

Stefana Muresan

Producătorul de componente auto Preh, investiții de 25 mil. euro în fabrica din Ghimbav

Stefana Muresan

87% dintre românii care au răspuns la un sondaj aleg călătoriile în România

Traian Dan

Pasajul Universităţii de pe centura Oradiei va fi gata până la sfârșitul anului

Traian Dan

[Enjoy Transylvania!] Arad, orașul palatelor în stil vienez

Transilvania Business

Curse spre Egipt și Turcia de pe Aeroportul Oradea

Traian Dan

Partenerii Enel își redeschid din magazinele din Ardeal

Nora Dumitrescu

La Oradea va fi amenajat un Muzeu al Francmasoneriei

Traian Dan

Prima ședință de consiliu local în sistem videoconferință

Nora Dumitrescu

Leave a Comment