Sanatate Ultimele stiri

PRIMER: Ce ar trebui sa stie pacientii despre mecanismului de serializare si verificare a medicamentelor

Avand in vedere informatiile din spatiul public referitoare la introducerea incepand cu 9 februarie 2019 a Mecanismului de Serializare si Verificare a medicamentelor, PRIMER (Patronatul Producatorilor Industriali de Medicamente din Romania) a facut o serie de precizari pentru a linisti pacientii, asigurandu-i astfel ca au in continuare acces la medicamentele de care au nevoie, scrie wall-street.ro.

Precizarile PRIMER:

“1. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor pune in aplicare Directiva UE 62/2011 si Regulamentul Delegat care stabiliesc modalitati specifice de securizare si verificare a medicamentelor impotriva contrafacerii, flagel care duce la pierdere de vieti si produce la nivel mondial pagube de peste 100 miliarde Euro anual;

2. Nu exista nicio diferenta in ceea ce priveste calitatea, eficienta si siguranta terapeutica a medicamentelor fabricate inainte si dupa 9 februarie 2019. Diferenta consta in faptul ca pe fluxul de fabricatie se aplica pe ambalajul exterior un sistem de siguranta informatic – un cod de bare 2D unic pentru fiecare cutie – si un sistem de siguranta fizic – un sticker care sigileaza ambalajul;

3. In poza de mai jos, in stanga se vede o cutie fabricate inainte de 9 februarie 2019, iar in dreapta, pe cutia fabricata dupa 9 februarie, se vad codul de bare 2D si sigiliul;

4. Medicamentul astfel securizat este verificat de farmaciile de spital sau de circuit deschis care citesc codul de bare si primesc de la un sistem informatic din Romania si din UE confirmarea autenticitatii medicamentului, putand astfel sa il decomisioneaza si ofere, in siguranta, pacientului;

5. Daca la verificare se constata o neconformare, sistemul informatic emite o alerta si cutia este retrasa fiind verificata ulterior, urmand ca pacientului sa i se dea pe loc o alta cutie, verificata ca fiind autentica;

6. Pacientul are astfel o garantie ca medicamentul este autentic, riscul ca acesta sa fie falsificat fiind zero;

7. Autoritatile, organizatia nationala de verificare, producatorii, distribuitorii si farmaciile sunt pregatite pentru implementarea mecanismului de serializare si verificare. In urmatoarea perioada de stabilizare de 6 luni vor putea fi identificate si remediate eventualele disfunctionalitati, fara insa a bloca accesul pacientilor la terapii;

8. Si dupa 9 februarie 2019, timp de inca 6 luni, cutia medicamentului, dupa verificare, va putea fi desfacuta in farmacie in asa fel incat pacientului, in mod controlat, sa i se poata da si un numar mai mic de tablete. De exemplu, daca un pacient are o reteta pentru 30 tablete, iar cutia contine 28 de tablete, farmacistul va verifica si decomisiona 2 cutii, una o va da intacta iar din cea de-a doua va da 2 tablete, urmand ca restul sa fie oferit in mod similar altor pacienti. Aceasta practica, care a aparut pe fondul necorelarii numarului de tablete prescris de medic cu continutul cutiei medicamentului trebuie totusi abandonata, fiind de altfel interzisa in toata UE, pentru ca se pierde trasabilitatea medicamentului – dar asta se va face in urmatoarele 6 luni, in perioada de stabilizare a mecanismul descris aici;

9. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor este aplicat doar medicamentelor care se elibereaza cu prescriptie medicala, el nefiind impus medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala (asa numitele OTC-uri), suplimentelor alimentare si dispozitivelor medicale;

10. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor nu este destinat stoparii circulatiei intracomunitare a produselor farmaceutice (asa numitul export paralel);

11. Preturile medicamentelor nu vor creste prin introducerea mecanismului de serializare si verificare, desi costurile de productie au crescut cu 0,5-0,7 lei/cutie”.

Din PRIMER fac parte 16 fabrici de medicamente din tara: AC Helcor, Antibiotice, B.Braun, Bio-Eel, Biofarm, Gedeon-Richter, Labormed-Alvogen, Laropharm, Magistra CC, Polisano Pharmaceuticals, Ropharma, SantaSA, Slavia Pharm, Zentiva, Tetapia-Sun Pharma, Vim Spectrum.

Related posts

Bitdefender, evaluată la 600 de milioane $. Fondul de investiții Vitruvian Partners a cumpărat 30% din companie

Stefana Muresan

Aeroportul International Iasi a primit Certificatul European de Aerodrom

Stefana Muresan

Noi destinații de vacanță de la Aeroportul Internațional Sibiu, începând cu 2020

Papuc Irina

UEFA amână Campionatul European de Fotbal. La București erau programate patru meciuri: venituri de 100 mln. euro

Ion Surdu

Demersuri pentru un centru național de medicină regenerativă la Tîrgu-Mureș

Stefana Muresan

Timiș: Dumbrăviţa, comuna cu incubator de afaceri cu 20 de firme, transport în comun şi sală polivalentă

Stefana Muresan

Ardelenii vor circula cu mască pe Trenurile Soarelui. Sibiul va avea Trenul Tineretului

Nora Dumitrescu

Fiscul virtual, sfidat de primăriile din Sălaj

Nora Dumitrescu

O nouă restaurare ce va completa oferta turistică din Alba Iulia. Fonduri europene pentru Cetatea Alba Carolina

Papuc Irina

COS România asigură peste 30% din vânzările de mobilier Steelcase în CEE

Ligia Voro

OpenEnergy, platforma prin care instituții publice își publică transparent consumurile de energie electrică

redactia

Rețeaua de servicii medicale Regina Maria a cumpărat Kinetic Sport & Medicine, cu unități în București și Cluj

Stefana Muresan

Zilele Universității de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie din Târgu Mureș

redactia

Instalație de lumini “made in Cluj” în centrul financiar al Londrei

Nora Dumitrescu

Experți în administrație publică din Franța și România, la Întâlnirile Europene din Transilvania

Stefana Muresan

Revista Transilvania Business va continua să fie o platformă activă de promovare a afacerilor

Ligia Voro

Tranzacție pe piața reciclării: Fondul de Investiții Abris a cumpărat afacerea din România a holdingului maghiar Eltex

Ion Surdu

Revenirea lui Wargha Enayati. Construiește până la sfârșitul anului viitor cel mai mare proiect medical privat din România, investiție de 60 de mil. euro

redactia

Gilău-Nădășelu va fi conectată la Autostrada Transilvania. La sfârșitul lunii, recepția lucrărilor de la Gilău

redactia

APIA: aproape 390.000 de fermieri, plătiți în cadrul Campaniei de plăţi în avans pentru 2019. Suma autorizată: 439.581.738 euro

Papuc Irina

AFI Brașov Mall începe construcția cu 80% din spații deja alocate

Ionut Oprea

Banca Transilvania, lovită cu manta

Stefana Muresan

O afacere de familie românească, cu produse lactate 100% naturale, a deschis primul magazin la Alba Iulia

redactia

Austriecii de la Austrotherm – a treia fabrică de polistiren din România, la Arad

Stefana Muresan

Leave a Comment