Transilvania Business
Sanatate Ultimele stiri

PRIMER: Ce ar trebui sa stie pacientii despre mecanismului de serializare si verificare a medicamentelor

Avand in vedere informatiile din spatiul public referitoare la introducerea incepand cu 9 februarie 2019 a Mecanismului de Serializare si Verificare a medicamentelor, PRIMER (Patronatul Producatorilor Industriali de Medicamente din Romania) a facut o serie de precizari pentru a linisti pacientii, asigurandu-i astfel ca au in continuare acces la medicamentele de care au nevoie, scrie wall-street.ro.

Precizarile PRIMER:

“1. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor pune in aplicare Directiva UE 62/2011 si Regulamentul Delegat care stabiliesc modalitati specifice de securizare si verificare a medicamentelor impotriva contrafacerii, flagel care duce la pierdere de vieti si produce la nivel mondial pagube de peste 100 miliarde Euro anual;

2. Nu exista nicio diferenta in ceea ce priveste calitatea, eficienta si siguranta terapeutica a medicamentelor fabricate inainte si dupa 9 februarie 2019. Diferenta consta in faptul ca pe fluxul de fabricatie se aplica pe ambalajul exterior un sistem de siguranta informatic – un cod de bare 2D unic pentru fiecare cutie – si un sistem de siguranta fizic – un sticker care sigileaza ambalajul;

3. In poza de mai jos, in stanga se vede o cutie fabricate inainte de 9 februarie 2019, iar in dreapta, pe cutia fabricata dupa 9 februarie, se vad codul de bare 2D si sigiliul;

4. Medicamentul astfel securizat este verificat de farmaciile de spital sau de circuit deschis care citesc codul de bare si primesc de la un sistem informatic din Romania si din UE confirmarea autenticitatii medicamentului, putand astfel sa il decomisioneaza si ofere, in siguranta, pacientului;

5. Daca la verificare se constata o neconformare, sistemul informatic emite o alerta si cutia este retrasa fiind verificata ulterior, urmand ca pacientului sa i se dea pe loc o alta cutie, verificata ca fiind autentica;

6. Pacientul are astfel o garantie ca medicamentul este autentic, riscul ca acesta sa fie falsificat fiind zero;

7. Autoritatile, organizatia nationala de verificare, producatorii, distribuitorii si farmaciile sunt pregatite pentru implementarea mecanismului de serializare si verificare. In urmatoarea perioada de stabilizare de 6 luni vor putea fi identificate si remediate eventualele disfunctionalitati, fara insa a bloca accesul pacientilor la terapii;

8. Si dupa 9 februarie 2019, timp de inca 6 luni, cutia medicamentului, dupa verificare, va putea fi desfacuta in farmacie in asa fel incat pacientului, in mod controlat, sa i se poata da si un numar mai mic de tablete. De exemplu, daca un pacient are o reteta pentru 30 tablete, iar cutia contine 28 de tablete, farmacistul va verifica si decomisiona 2 cutii, una o va da intacta iar din cea de-a doua va da 2 tablete, urmand ca restul sa fie oferit in mod similar altor pacienti. Aceasta practica, care a aparut pe fondul necorelarii numarului de tablete prescris de medic cu continutul cutiei medicamentului trebuie totusi abandonata, fiind de altfel interzisa in toata UE, pentru ca se pierde trasabilitatea medicamentului – dar asta se va face in urmatoarele 6 luni, in perioada de stabilizare a mecanismul descris aici;

9. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor este aplicat doar medicamentelor care se elibereaza cu prescriptie medicala, el nefiind impus medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala (asa numitele OTC-uri), suplimentelor alimentare si dispozitivelor medicale;

10. Mecanismul de serializare si verificare a medicamentelor nu este destinat stoparii circulatiei intracomunitare a produselor farmaceutice (asa numitul export paralel);

11. Preturile medicamentelor nu vor creste prin introducerea mecanismului de serializare si verificare, desi costurile de productie au crescut cu 0,5-0,7 lei/cutie”.

Din PRIMER fac parte 16 fabrici de medicamente din tara: AC Helcor, Antibiotice, B.Braun, Bio-Eel, Biofarm, Gedeon-Richter, Labormed-Alvogen, Laropharm, Magistra CC, Polisano Pharmaceuticals, Ropharma, SantaSA, Slavia Pharm, Zentiva, Tetapia-Sun Pharma, Vim Spectrum.

Comentarii

Comentarii

Related posts

„Deva – 750”, un posibil moment-cheie pentru reşedinţa de judeţ

redactia

Aradul investește 50 mil. euro pentru regenerarea urbană a spaţiilor dintre blocuri

Stefana Muresan

Povestea unei chimiste din Timișoara și a unui sociolog din Oradea care au livrat cu bicicleta săpun de 20.000 de euro, în 2018

redactia

Comentarii

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with this, but you can opt-out if you wish. Accept Read More