Ministerul Sănătăţii a aprobat o listă cu 160 de medicamente și peste 30 de tipuri de dispozitive medicale necesare pentru tratarea pacienților și gestionarea crizei provocată de infecţia cu SARS-COV-2 și care nu vor mai putea fi exportate pe o perioadă de 6 luni, cu unele excepții.
Atfel, prin ordinul nr.672/2020 a fost aprobată lista dispozitivelor medicale și medicamente „necesare pentru a asigura prevenţia şi tratarea afecţiunilor asociate infecţiei cu SARS-COV-2, a căror distribuţie se suspendă temporar pe o perioada de 6 luni de la data intrării în vigoare a documentului”.
Pe lista dispozitivelor medicale prevăzute în ordin, a căror distribuţie se suspendă temporar, se află măşti chirugicale pentru personalul medical şi pacienţi, vizierele, ochelarii de protecție, mănușile, șorțurile și rochiile, canulele nazale, trusele de perfuzii, sondele nazofaringiene, ventilatoare pentru terapia intensivă.
De asemenea, autoritățile suspendă pentru o perioadă de 6 luni „medicamentele cuprinse în Protocolul de tratament al infecţiei cu virusul SARS-COV-2, aprobat prin Ordinul ministrului Sănătăţii nr. 487/2020, cu modificările ulterioare, precum şi a medicamentelor cu risc crescut de discontinuitate destinate patologiilor cronice în contextul pandemiei cu virusul SARS-COV-2”.
Prin derogare, medicamentele incluse în ordin pot fi exportate în anumite condiţii:
operatorul economic notifică Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) intenția de a livra în afara teritoriului României cu 7 zile lucrătoare înainte de efectuarea livrării, conform anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 269/2017 privind obligația de a asigura stocuri adecvate și continue de medicamente;
b) ANMDMR analizează solicitarea operatorului economic și poate aproba sau respinge solicitarea acestuia în cazul unei discontinuități sau risc de discontinuitate pe piața națională. ANMDMR are în vedere discontinuitățile comunicate în ultimele două luni de către distribuitori, farmacii sau profesioniști din domeniul sănătății. ANMDMR are în vedere inclusiv situațiile în care stocul actual nu acoperă necesitățile pacienților din România;
c) operatorul economic poate efectua livrarea și în cazul în care ANMDMR nu dă curs solicitării în termen de maximum 7 zile lucrătoare de la primirea notificării acestuia;
d) în situația în care solicitarea operatorului economic se respinge, ANMDMR comunică acestuia motivele care au stat la baza deciziei de respingere a solicitării;
e) operatorul economic poate contesta în termen de maximum două zile lucrătoare la ANMDMR decizia de respingere în situația în care consideră că decizia este neîntemeiată, prezentând în acest sens argumentele necesare; ANMDMR analizează contestația operatorului economic și emite decizia finală în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la primirea contestației.
Prevederile acestui ordin nu se aplică pentru „livrările în afara teritoriului României a dispozitivelor medicale fabricate în România către acei parteneri comerciali cu sediul în afara României cu care operatorul economic român are încheiat un contract de tip manufacturing sau lohn, dispozitivele medicale în tranzit, precum și livrările sub contract în cadrul unei achiziții publice comune lansate la nivelul Uniunii Europene”.
La fel, transportul ansamblelor şi subansamblelor de dispozitive medicale, fabricate în România pentru beneficiarii externi, nu sunt supuse acestor restricții.
